APRESENTACOES

DECA-DURABOLIN®
solucao injetavel de
- twenty five mg em embalagem com 1 ampola com one mL de solucao injetavel.
- 50 mg em embalagem com one ampola com 1 mL de solucao injetavel.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIATRICO ACIMA DE three ANOS
COMPOSICAO
DECA-DURABOLIN®
25 mg:
Cada mL contem 25 mg de decanoato de nandrolona.
Excipientes: alcool benzilico e oleo de amendoim.
DECA-DURABOLIN®
fifty mg:
Cada mL contem fifty mg de decanoato de nandrolona.
Excipientes: alcool benzilico e oleo de amendoim.
INFORMACOES AO PACIENTE
Leia cuidadosamente esta bula antes de iniciar o tratamento com esse medicamento, pois ela
contem informacoes importantes a voce.
ï‚· Guarde esta bula. Voce pode precisar ler as informacoes novamente em outra ocasiao.
ï‚· Se voce tiver alguma duvida, peca auxilio ao seu medico ou farmaceutico.
ï‚· Esse medicamento foi receitado para voce e nao deve ser fornecido a outras pessoas, pois pode
ser prejudicial a elas, mesmo que os sintomas que elas apresentem sejam iguais aos seus.
ï‚· Se algum dos efeitos colaterais se tornar grave ou se voce apresentar algum efeito colateral que
nao esteja mencionado nesta bula, informe ao seu medico ou farmaceutico.
one. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO E INDICADO?
DECA-DURABOLIN®
pode ser utilizado para aumentar a massa corporal magra, no caso de balanco
negativo de nitrogenio. Tambem pode ser utilizado para aumentar a massa ossea em caso de osteoporose
(perda de tecido osseo).
Alem disso, DECA-DURABOLIN®
estimula a formacao de globulos vermelhos na medula ossea e pode,
portanto, ser utilizado no tratamento de determinados tipos de anemia.
two. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DECA-DURABOLIN®
pertence ao grupo de medicamentos conhecidos como esteroides anabolicos.
Esses medicamentos ajudam a reconstruir os tecidos que se tornaram fracos por causa de uma doenca
cronica ou danos graves.
3. QUANDO NAO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento e contraindicado para uso por:
 mulheres gravidas ou que possam estar gravidas (veja o merchandise “4. O QUE DEVO SABER
ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”);
ï‚· homens que tem ou tiveram most cancers da prostata ou das mamas ou que suspeitam apresentar algum
desses tumores;
ï‚· pessoas com hipersensibilidade (alergia) ao decanoato de nandrolona ou a qualquer outro
componente da components do produto;
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ï‚· pessoas alergicas ao amendoim ou a soja (veja o item "four. O QUE DEVO SABER ANTES DE
USAR ESTE MEDICAMENTO?").
Este medicamento e contraindicado para uso durante a lactacao.
Este medicamento e contraindicado para menores de 3 anos de idade.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Precaucoes
Se voce notar qualquer sinal de masculinizacao (por exemplo, se a voz se tornar mais grave ou se houver
crescimento de pelos na experience), consulte o seu medico.
O tratamento com esteroides anabolicos pode aumentar a glandula prostata, especialmente em idosos.
Assim, seu medico ira examinar sua prostata em intervalos regulares por exame de toque retal (ETR) e
testes sanguineos para antigeno prostatico especifico (PSA).
Adicionalmente, testes sanguineos deverao ser feitos em intervalos regulares para monitoramento da
hemoglobina. Em casos muito raros, o numero de celulas vermelhas aumenta de modo excessivo levando
a complicacoes.
Em alguns casos poderao, tambem, ser necessarias consultas medicas regulares. Portanto, antes de
comecar a usar este medicamento, informe ao seu medico se voce teve, tem ou suspeita apresentar:
- Cancer de mama com disseminacao para os ossos;
- Most cancers do rim ou do pulmao;
- Doenca do figado, tal como ictericia (pele amarelada);
- Doenca dos rins;
- Doencas do coracao;
- Diabetic issues melito;
- Hipertensao arterial;
- Epilepsia;
- Enxaqueca, dores de cabeca;
- Queixas de complicacoes da prostata, como problemas para urinar.
Criancas e adolescentes
A seguranca e eficacia deste medicamento nao foi adequadamente determinada em criancas e
adolescentes.
Sera necessaria monitoracao especial do seu medico no tratamento de criancas, uma vez que os esteroides
anabolicos podem resultar em desenvolvimento sexual precoce e crescimento estatural incompleto.
Interrupcao do tratamento
Os efeitos deste medicamento nao cessam imediatamente apos sua interrupcao, mas diminuem
gradativamente.
Quando o tratamento com este medicamento e interrompido, as queixas existentes antes do tratamento
poderao reaparecer dentro de algumas semanas.
Em casos de duvidas quanto ao uso desde medicamento, converse com seu medico ou farmaceutico.
Efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar maquinas
O conhecimento atual e de que o uso de DECA-DURABOLIN®
nao influencia a habilidade de dirigir e
operar maquinas.
Uso inadequado
Se voce e um paciente que participa de competicoes regidas pela Agencia Mundial Antidoping (WADA),
voce devera consultar o codigo WADA antes de usar este medicamento, uma vez que DECADURABOLIN®
pode interferir nos testes antidoping.
O mau uso de androgenios (esteroides anabolicos) para aumentar a capacidade esportiva causa graves
riscos a saude e deve ser desencorajado.
Este medicamento pode causar doping.
Abuso de drogas e dependencia
Este medicamento deve ser administrado por um medico ou enfermeiro e usado exatamente como seu
medico orientou. O abuso de esteroides androgenicos anabolicos, especialmente se voce toma muito deste
medicamente sozinho ou com testosterona, pode causar serios problemas de saude para seu coracao ou
vasos sanguineos (que podem levar a morte), saude psychological e/ou hepatica. Individuos que abusam de
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esteroides androgenicos anabolicos podem se tornar dependentes e podem apresentar sintomas de
abstinencia quando a dose e reduzida ou quando o medicamento e suspenso. Voce nao deve abusar deste
medicamento sozinho ou com testosterona porque ele acarreta serios riscos de saude (veja o item eight.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?).
Administracao concomitante com outras substancias
DECA-DURABOLIN®
pode ser injetado no musculo sem levar em consideracao os alimentos e bebidas.
Para que esse medicamento funcione apropriadamente para reconstruir tecidos enfraquecidos por danos
ou doencas, e importante que voce siga rigorosamente qualquer possivel medida dietetica recomendada
por seu medico ou nutricionista.
Interacoes medicamentosas
Informe ao seu medico ou farmaceutico se voce esta usando ou usou recentemente qualquer outro
medicamento, incluindo os adquiridos sem receita medica.
Outros medicamentos podem influenciar nos efeitos de DECA-DURABOLIN®
, ou este pode afetar outros
medicamentos. Portanto, informe ao seu medico ou farmaceutico se estiver usando (ou pretende usar):
ï‚· deca durabolin 50 insulina ou outros antidiabeticos (medicamentos para controlar os niveis de acucar no sangue);
ï‚· eritropoietina (medicamento para reduzir a anemia);
ï‚· medicamentos para reduzir a coagulacao do sangue (anticoagulantes).
O uso de esteroides anabolicos como DECA-DURABOLIN®
pode permitir uma reducao das doses
desses medicamentos.
Informe seu medico ou farmaceutico se voce esta utilizando ou vai utilizar o hormonio ACTH ou
corticosteroides (usados para o tratamento de inumeras condicoes como reumatismo, artrite, condicoes
alergicas e asma). O uso de esteroides anabolicos como DECA-DURABOLIN® pode aumentar a retencao
de agua, especialmente caso seu coracao e figado nao estiverem funcionando perfeitamente.
Anabolicos esteroides tambem podem afetar o resultado de exames laboratoriais (por ex.: glandula
tireoide). Assim, informe ao seu medico ou laboratorio no qual estiver realizando os exames que voce faz
uso deste medicamento.
Gravidez, fertilidade e lactacao
Este medicamento nao deve ser usado por mulheres gravidas, que suspeitam estar gravidas ou que
estejam amamentando.
Em homens, o tratamento com DECA-DURABOLIN® pode levar a desordens de fertilidade por repressao
da formacao de esperma.
Em mulheres, o tratamento com DECA-DURABOLIN® pode levar a ciclos menstruais irregulares ou
ausentes.
Se voce estiver gravida ou amamentando, ache que pode estar gravida ou esteja planejando engravidar,
peca aconselhamento do seu medico ou farmaceutico antes de tomar este medicamento.
Informacoes importantes sobre alguns dos componentes de DECA-DURABOLIN®
Este medicamento contem:
Oleo de amendoim – Se voce for alergico ao amendoim ou a soja, nao use este medicamento (veja o merchandise
"three. QUANDO NAO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?").
Alcool benzilico (a hundred mg/mL de solucao) – Produtos contendo alcool benzilico nao devem ser
administrados a bebes prematuros ou neonatos. O alcool benzilico pode causar reacoes toxicas e alergicas
em bebes e criancas ate os three anos de idade.
Informe ao seu medico ou cirurgiao-dentista se voce esta fazendo uso de algum outro medicamento.
Nao use medicamento sem o conhecimento do seu medico. Pode ser perigoso para a sua saude.
five. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre fifteen e thirty°C). Proteger da luz.
Numero de lote e datas de fabricacao e validade: vide embalagem.
Nao use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
DECA-DURABOLIN®
e uma solucao oleosa, limpida, de cor amarela.
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Nao descarte medicamentos pelo ralo ou lixo domesticos. Pergunte ao seu farmaceutico como descartar
qualquer medicamento em desuso. Estas medidas irao ajudar a proteger o meio ambiente.
Caso voce tenha outras duvidas ou necessite de informacoes completas de prescricao deste medicamento,
consulte seu medico ou farmaceutico.
Antes de usar, notice o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e voce
observe alguma mudanca no aspecto, consulte o farmaceutico para saber se podera utiliza-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das criancas.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
DECA-DURABOLIN®
deve ser administrado apenas por profissionais de saude habilitados.
DECA-DURABOLIN®
deve ser administrado por injecao intramuscular profunda (por exemplo, nas
nadegas, parte exceptional da perna ou do braco), devido ao seu veiculo oleoso.
Dose: a dose depende da gravidade da sua condicao e da resposta ao tratamento. Seu medico prescrevera
a dose correta no seu caso. Geralmente, uma injecao a cada 2-3 semanas e suficiente.
Se voce tiver a impressao que o efeito do DECA-DURABOLIN®
e muito forte ou muito fraco, converse
com o seu medico assim que possivel.
Siga a orientacao de seu medico, respeitando sempre os horarios, as doses e a duracao do
tratamento. Nao interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu medico.
seven. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se esquecer de tomar a injecao de DECA-DURABOLIN®
, nao utilize uma dose dupla para compensar
uma injecao esquecida. Converse com seu medico assim que possivel.
Em caso de duvidas, procure orientacao do farmaceutico ou de seu medico, ou cirurgiao-dentista.
eight. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Assim como outros medicamentos, DECA-DURABOLIN®
pode causar efeitos indesejaveis, embora nem
todas as pessoas os apresentem.
Dependendo da dose, frequencia e periodo full de tratamento com DECA-DURABOLIN®
, podem
ocorrer as seguintes reacoes adversas:
- Retencao de liquidos nos tecidos, geralmente caracterizada por inchaco nos tornozelos ou pes ou pressao
sanguinea elevada;
- Acne, manchas vermelhas na pele;
- Aumento do desejo sexual;
- Nauseas;
- Coceira;
- Aumento da hemoglobina ou dos lipides (gorduras) no sangue;
- Funcao hepatica anormal;
- Alteracoes anatomicas do figado;
- Rouquidao;
- Alteracao da voz;
- Aumento de pelos na encounter ou no corpo;
- Menstruacoes irregulares (ou completa ausencia de menstruacao);
- Aumento do clitoris;
- Aumento do penis;
- Crescimento da prostata com dificuldade para urinar;
- Erecoes dolorosas;
- Formacao de esperma alterada;
- Crescimento incompleto em estatura;
- Masculinizacao.
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Essas sao todas reacoes adversas moderadas do DECA-DURABOLIN®
. Informe ao seu medico se voce
notar qualquer alteracao da voz ou retencao de liquido, ou se as reacoes se tornarem graves e se
incomodarem.
Devido a natureza de DECA-DURABOLIN®
, os efeitos indesejaveis nao podem ser anulados
rapidamente apos a descontinuacao da medicacao. Injetaveis em geral, podem causar reacoes locais no
local da administracao.
Abuso de drogas e dependencia:
O abuso deste medicamento pode causar graves problemas de saude, especialmente se voce tomar muito
esteroide androgenico anabolico sozinho ou com testosterona. Alguns destes problemas de saude incluem
significantes efeitos colaterais no coracao e nos vasos sanguineos (que podem levar a morte), saude
psychological e/ou figado (veja o product four. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?).
Criancas e adolescentes
As seguintes reacoes adversas foram reportadas em criancas pre-puberes que utilizam esteroides
anabolicos:
- Desenvolvimento sexual precoce;
- Aumento do penis;
- Frequencia aumentada de erecoes;
- Limitacao da altura (crescimento estatural limitado).
Se voce notar qualquer reacao adversa nao mencionada nesta bula, informe ao seu medico ou
farmaceutico.
Informe ao seu medico, cirurgiao-dentista ou farmaceutico o aparecimento de reacoes indesejaveis
pelo uso do medicamento. Informe tambem a empresa atraves do seu servico de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUEM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Se tiver usado mais DECA-DURABOLIN®
do que deveria, converse com o medico, enfermeiro ou
farmaceutico imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro medico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possivel. Ligue para 0800 722 6001, se voce precisar
de mais orientacoes.
DIZERES LEGAIS
MS one.0171.0008
Farm. Resp.: Cristina Matushima - CRF-SP nº 35.496
Registrado e fabricado por:
Schering-Plough Industria Farmaceutica Ltda.
Rua Joao Alfredo, 353 – Sao Paulo/SP
CNPJ 03.560.974/0001-eighteen – Industria Brasileira
Central de Relacionamento com o Cliente Schering-Plough
0800-7042590
[email protected]
VENDA SOB PRESCRICAO MEDICA.
SO PODE SER VENDIDO COM RETENCAO DA RECEITA.
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